Dalacin. Precio. Clindamicina. Prospecto.

DALACIN es la marca de una serie de especialidades farmacéuticas comercializadas por el laboratorio PFIZER S.L. que contienen el antibiótico clindamicina como principio activo. En este post nos vamos a referir a aquellas presentaciones en que las cápsulas duras son la  forma farmacéutica del medicamento

PRECIO DE DALACIN EN ESPAÑA :

(Hay dos especialidades con cápsulas) 

DALACIN 300 mg CÁPSULAS, 24 cápsulas (CN: 654286)   PVP : 6,57 EUROS
DALACIN 150 mg CÁPSULAS, 24 cápsulas (CN: 654278)   PVP : 3,97 EUROS

Datos químicos y farmacológicos :

Principio activo : CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Sinónimos : CLORODESOXILINCOMICINA ; CLOROLINCOMICINA

Acción y mecanismo :
La clindamicina es un antibióticio del grupo de los lincosánidos, con acción bacteriostática. Antibiotico de espectro antibacteriano medio, con acción más marcada sobre bacterias Gram-positivas, así como sobre Gram-negativas anaerobias. Activo también sobre micoplasmas.

(Entre otras muchas indicaciones, como veremos más adelante en el prospecto, es usado en infecciones dentales severas: abscesos periapicales y gingivitis)


PROSPECTO
DALACIN CÁPSULAS
ClindamicinaG
COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
Clindamicina (D.C.I.) base (en forma de clorhidrato) .......... 150 mg .......... 300 mg
Excipientes:
Lactosa, almidón de maiz, talco, estearato de magnesio .............. c.s. ............... c.s.
ACCION
El clorhidrato de clindamicina se hidroliza rápidamente ”in vivo” transformándose en el compuesto
activo clindamicina base.
DALACIN es un antibiótico de gran eficacia contra la mayor parte de los cocos gram-positivos, tales
como estafilococos (coagulasa + y -), estreptococos (excepto S. faecalis) y neumococos. Su uso debe
reservarse para pacientes alérgicos a penicilina o bien para aquellos pacientes en los que a juicio
médico, el uso de penicilina sea inadecuado. Es también eficaz contra algunos bacilos gram-positivos,
como Eubacterium y Actinomyces y bacilos anaerobios gram-negativos, como Bacteroides y
Fusobacterium.
Dalacín es eficaz a cepas susceptibles de Chlamydia trachomatis.

INDICACIONES
Infecciones graves del tracto respiratorio inferior o superior, siempre y cuando sean de naturaleza
bacteriana, producidas por cepas sensibles de los gérmenes arriba señalados y que no obedezcan a
procesos víricos. Infecciones de la piel y tejidos blandos: abscesos, celulitis, heridas infectadas.
Infecciones dentales severas: abscesos periapicales y gingivitis. Infecciones graves: osteomielitis y
bacteriemia aguda y crónica.
Como tratamiento alternativo en infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis, infecciones
vaginales postquirúrgicas, abscesos tubo-ováricos no gonocócicos, salpingitis y enfermedad
inflamatoria pélvica aguda, siempre y cuando se administre Clindamicina junto con un antibiótico con apropiado espectro frente a bacterias gram-negativas aeróbicas. Se ha demostrado que en caso de
cervicitis producida por Chlamydia trachomatis, el tratamiento únicamente con Clindamicina sin
asociación con ningún otro antibiótico ha resultado efectivo en la erradicación del microorganismo.
Encefalitis toxoplásmica en pacientes con SIDA. La combinación de clindamicina con pirimetamina
ha mostrado ser eficaz en aquellos pacientes que presentan intolerancia al tratamiento convencional.
Pneumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA. Clindamicina puede utilizarse en
combinación con primaquina en aquellos pacientes que no toleran o no responden adecuadamente al
tratamiento convencional.

CONTRAINDICACIONES

Pacientes que han demostrado hipersensibilidad a preparados que contengan clindamicina o
lincomicina. No debe ser utilizado en casos de meningitis. No debe administrarse a recién nacidos.

EFECTOS SECUNDARIOS

DALACIN es generalmente bien tolerado. El efecto secundario más frecuente es diarrea (10-20% de
los pacientes que reciben clindamicina). La aparición de colitis pseudomembranosa es la reacción
adversa más importante debida al tratamiento con este antibiótico. Otras reacciones adversas son:
dolor abdominal, náuseas, vómitos, reacciones de hipersensibilidad (erupciones maculopapulares,
prurito, urticaria, rash cutáneo morbiliforme generalizado), anormalidades en las pruebas de la función
hepática, ictericia, vaginitis.

PRECAUCIONES

Se han citado algunos casos de diarrea persistente e intensa durante o después del tratamiento con
clindamicina. Esta diarrea puede ir, en algunas ocasiones, asociada con sangre o moco en las heces
fecales y evolucionar a una colitis aguda (generalmente causada por toxinas producidas por
Clostridium difficile). Cuando se hace endoscopia, en algunos casos se observan formaciones
pseudomembranosas. El comienzo de la colitis se ha producido durante el tratamiento o al cabo de 2 o
3 semanas después de la administración del antibiótico, pudiendo revestir una mayor gravedad en
ancianos o en pacientes debilitados.
Si hubiese diarrea persistente e intensa durante la terapia, el medicamento debe suspenderse y, si fuese
necesario, continuarlo estrictamente bajo vigilancia médica. Si se sospecha una posible colitis, es
recomendable hacer endoscopia. Los casos leves de diarrea, con cambios mínimos en la mucosa,
pueden remitir al suspenderse el tratamiento. El tratamiento con resinas de Colestiramina o Colestipol
ha demostrado ser útil en estos casos. Los casos moderados o intensos, incluso aquellos donde se
determinan ulceraciones o formaciones pseudomembranosas, deben tratarse con soluciones de
electrolitos, proteinoterapia y un antibiótico adecuado (Vancomicina 125 - 500 mg p.o. cada 6 horas,
durante 7 - 10 días). Existe posibilidad de recaídas después del tratamiento con vancomicina. Si se
administran las resinas y el antibiótico conjuntamente, se recomienda guardar un intervalo de tiempo
entre ambos medicamentos.
Los anticolinérgicos y antiperistálticos pueden agravar el estado del paciente. Otras causas originarias
de colitis deben también tomarse en consideración.
El uso de antibióticos puede facilitar el crecimiento de otros organismos no susceptibles,
particularmente levaduras.
Durante tratamientos prolongados deben practicarse periódicamente pruebas de función hepática, renal
y recuentos sanguíneos. No se ha establecido su inocuidad durante el embarazo.
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y
adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado, no es, probablemente, suficiente para
desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su
médico.

INCOMPATIBILIDADES E INTERACCIONES

Se han informado de algunos casos de resistencia cruzada disociada (antagonismo) ”in vitro” o efecto
macrólido con la eritromicina.
Clindamicina ha mostrado poseer propiedades de bloqueo neuromuscular, por lo que puede
incrementar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares.

ADMINISTRACION Y POSOLOGIA

Adultos: 150 a 450 mg cada seis horas, en función de la gravedad de la infección.

Niños mayores de un mes : 8 a 25 mg/kg/día divididos en tres o cuatro dosis iguales. La absorción de
DALACIN no se modifica apreciablemente por la ingestión de alimentos y puede tomarse con las
comidas.
NOTA: En infecciones por estreptococo betahemolítico, el tratamiento debe continuarse durante por lo
menos 10 días.

Enfermedad inflamatoria pélvica aguda. Pacientes hospitalizados: Comenzar el tratamiento con
900 mg por vía I.V. cada 8 horas, más un antibiótico con apropiado espectro frente a bacterias gramnegativas aeróbicas, administrado igualmente por vía I.V.. Continuar las administraciones I.V. durante
al menos 4 días y como mínimo 48 horas después de producirse la mejoría del paciente. Continuar con
450 mg de clorhidrato de clindamicina cada 6 horas por vía oral, hasta completar un total de 10-14
días de tratamiento.

Cervicitis producida por Chlamydia trachomatis : 450 mg de Clorhidrato de Clindamicina cada 6
horas por vía oral, durante 10-14 días.

Encefalitis toxoplásmica en pacientes con SIDA: Comenzar el tratamiento con 600 –1200 mg cada 6
horas durante 2 semanas, seguido de 300 - 600 mg cada 6 horas. La duración de la terapia es de 8 a 10
semanas. Las dosis de pirimetamina son de 25 a 75 mg/día por vía oral, durante 8 a 10 semanas. Se
deben administrar de 10 a 20 mg/día de ácido folínico cuando las dosis de pirimetamina son muy altas.

Pneumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA : Administrar de 300 a
450 mg cada 6 horas durante 21 días. Las dosis de primaquina son de 15 a 30 mg/día por vía oral
durante 21 días.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO

Se han informado de algunos casos de reacción anafiláctica. Si se presentara alguna reacción de
hipersensibilidad, el tratamiento deberá interrumpirse. En casos de reacciones graves se utilizarán los
agentes usuales, como epinefrina, corticosteroides, antihistamínicos.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562.04.20

CONDICIONES DE CONSERVACION

Conservar por debajo de 30ºC.

PRESENTACION

Dalacín 150 mg: Envase con 24 cápsulas
Dalacín 300 mg: Envase con 24 cápsulas

Con receta médica.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fabricado por: Pfizer PGM
Zone Industrielle-29 route des industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francia
Titular: Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Noviembre 2011

Fuente : Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)